彩神大发快三人工计划

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                53000000202/201900242
                文       号
                云政发〔2019〕26号
                来    源
                彩神大发快三手机版人民政府办公厅
                公开日期
                2019-11-14

                彩神大发快三手机版人民政府↑关于加快生物医药产业高≡质量发展的若干意见

                各州、市人民政府,省直各委、办、厅、局:

                生物医药产业是关系人民群众美好生活和生命健康的重要民生产业。为切实贯彻落实省委、省政府推进八大重点产业、打造世界一流“健康實力異常恐怖生活目的地牌”决策部署,加快我省以生物技术药、现代中药、仿制药为重点的生物医药产业高质量发展,现提出以下@意见:

                一、发展目标

                立足现有产业基础,实施彩神大发快三手机版生物医药产业高质量发展三年倍△增计划。以结构调整和转型升级为主线,以品种产业化为核心,以创新发展为引领,做强龙头企业,健全研」发平台,完善人才政策,降低要素成本,强○化服务保障,着力促进生物技术药领先发展、现代中药♀转型发展、仿制药突破发展。力争到2022年,全省主营业务收入10亿元以上生物◎医药工业企业户数比2018年翻一番,其中,100亿元以上2户,50亿元以上3户,10亿元以上11户;生物医药产业主营业务收入比2018年翻一番,达到千亿元规模。(省发展ξ 改革委、省工业︼和信息化厅、省科技厅、省财政厅、省◤人力资源社会保障厅々、省农业╱农村厅、省商务厅、省卫∏生健康委、省统计局、省医保局、省药监局、省投卐资促进局按照职责分工负责,各州、市人民〇政府负责)

                二、促进生物技术药领先发展

                (一)优先发展生物疫苗。加快多联多价联合疫苗、基因工程疫苗关键技一股強大术攻关,抢占高端疫苗技术制高点。鼓励重点研发生产机构通过市场化手段引进♀合作伙伴,扩大优势产品产能,重点支持提升肺炎疫苗、脊@灰系列疫苗、百白破联合疫苗、手足口病疫苗等新型疫苗产业化规模。鼓励企业申报世界卫生组织预认证、开展新型疫苗产品国外注册、推进产品国□际化。鼓励各州、市采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式,推广生物疫苗惠民工程,提高全民疾病预防水平。(省药监局、省卫生健康ぷ委∏牵头;省工业和信◇息化厅、省医保局、省科技厅等部门按照职责分工负责∮,各州、市看著無月淡淡一笑人民政府负责)

                (二)大力发展精准医疗产品。推进具有重大如果使用攻擊法訣需求的白蛋白◥、凝血因子、免疫球蛋白等产品产业化进程。发展大规模、高表达、高纯度、高活︼性抗体生产技术以及新型抗体制备技术。开发3D生物打印再生医学产品,将医学3D打印技术纳入医疗服①务收费项目。利用液体活检、生物标志物早◤筛与早诊等检测手段,发现新病理机制和新靶点,开发治疗肿瘤、免疫系统、心脑血管和感染性疾病抗体药物。积极发展免疫原性低、稳定性好、靶向性强、生物利而到了這里用度高、长效重组蛋白药物。(省科技厅牵头;省卫生健康對付這群玄仙委、省药监局按照职责№分工负责)

                (三)积极发展以干细胞为重点的细胞治疗产品。加强细胞产品应用基础研◣究和转化研究,推进细胞产品临床研究项目备案。依托在滇科研机构或有关企业,建设细胞产品制备中心。推动建设细胞产品检测中心,积极开展区域性第三方检测评价服务。制定统一、标准、规范的@技术质量体系,推进临床研究成果商业化应用。鼓励企业围绕恶性肿瘤治疗和免疫功能异常,加快发展免疫细胞治疗产品。(省卫生健康委牵头;省科技厅、省药监局按照职责分工负责》)

                三、加快现代中药转型发展

                (一)夯实中≡药质量基础。支持标准化、规范化、有机化中药材种植养殖基地建设,积极发展道地药材。大力推进标准体▃系建设,推动生产企业、研究单位↓联合开展质量标准、炮制规范研究,系统构建中药标准化服务支撑体系和信息化追溯体系。推进智能制造,鼓励开展产业链质量传递评价、指纹图谱质量控制等关键技术研究,培育一批示范标如今杆企业。支持企业开展已上市中药注射剂及中药大品种再评价。(省药监局牵头;省科技厅、省农业农村厅、省商务厅按照职责分工负〖责,各州、市人民政府负责)

                (二)推进中药创新。围绕中药在疾病预【防和慢性病、功能失调、疑难疾病治疗等方面的优势,建设全国重要的中药研发、生产与集散中心。鼓励以院内制剂『、经典名方和民族民间医药为基础研制中药新药。提升现代中药提纯技术和制剂技术开发』应用水平,扩大植物提取物研发生产规模,进一步拓展国内外市场。加快引进一批国内中药、植物药龙头企业和国外知名企业,整合提升中药发展水平。(省科技厅、省卫生健康委、省药监局牵头;省工︻业和信息化厅、省商务厅、省投资促进局才是最美好按照职责分工负责)

                (三)大力发展中药配方颗粒。建立中药配方颗粒产业链质量体系,保证产品安全可靠。探索研究中药配方颗粒与饮片共煎、传统饮片等效性问题。鼓励医疗机构配备使用一体化智能配方设备,建设智求金牌慧药房。建立省际互认质量标准体系,发展道地药材配方颗粒大品种。(省药监局、省卫生健康委、省工业和信⌒ 息化厅、省科技厅按照职责分工负♂责)

                (四)提升三七提取物发點了點頭展水平。鼓励开展三七系列保健食品、日用品等产品研究开发,拓展应用领域;鼓励开展药理研究,阐明三七活性成▼分作用机理;鼓励开展临床对比研究和临床大数据分析,系统研究三七系列产品有效性和安全性。着力支持防治心血管疾病三七创新药物开发。加快三七提取物标准国际化进程,推动三七产业走向国际〓市场。(省科技厅、省工Ψ 业和信息化厅、省药监局等部门按照职责分工负责)

                (五)创新中药发♀展模式。促进中药产业与中医药健康服务业融合发展,研发并生产具有自主知识产权的保健食品、功能食品、特殊用途●化妆品。发展“互联网+中药+中医+中医药健康服务”平台经济,构建中〗药产业新业态、新模式。(省科技厅、省卫生健康委牵头;省农业农村厅、省工◥业和信息化厅、省商务厅、省药监局等部门按照职责分工负责)

                四、推动仿制药突破发展

                (一)积极推进仿制药一致性评价。引导和支持企业围绕临床价值布局产品线,合理选择临床需求稳鸀色儲物戒指定、增长潜力大的仿制药品种开展一致性评价。支持企业围绕一致性评价品种进行技术改造及〓产能提升。(省药监局、省工业如果這個世界沒有你和信息化厅、省科技厅按照职☆责分工负责)

                (二)大力引进仿制『药落地生产。着力支持上市许可持有人品种转化落地。鼓励企业引进国外专利药授权许可,依法申请专利强制许可,拓展仿制药品种。支持具备◥资源和环境承载能力的地区发展大宗化学原料药以及辅料、包装材料等配套产业,提高环保、安全和智能化水平,实现绿色发展。借助特▲色原料药产业,发挥区位优势,加强与南亚东南亚国家在仿制药研发生∮产方面的交流合作,探索建设仿制药研发生产国际合作基地。(省药监局、省投资促进局、省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅狀態、省卫生健康委、省商务厅等部门按照职责分工负责)

                (三)鼓励化学药研发。鼓励企业针对重大疾病开展创新药、改良型新药研发,加快临床必需、疗效确切、供应短缺以及专利到期前一年尚未提出注册申请的仿制药研发生产。重点加大对进入临床一名臉色僵硬试验环节的新药研发支持力度。以产业链布局创新链,加强↑药用原辅料、包装材料和制剂研发联动。鼓励企业积极开展】国际认证和境外申报,推进〓国际产能合作,建立跨境研发合作平台。(省科技厅、省药监局、省卫生健康委等部门按照职责分工负责)

                五、打造生物医药聚集区

                (一)全力打造产业核心区。依托昆明国家生物产业基地∩和昆明大健康产业示范区,紧盯产业链、技术链、价值链高端,主攻生物疫苗、现代中药、仿制药三大重点々方向,聚集资源、政策、人才等要素,形成以昆明生物医药产业聚←集区为核心区,楚雄彝药园、文山三七园、玉溪生物制品园等园区协同发展的产业格局,走出一条差异化、特色化、集约化发展路子。深化“放管服”改革,营造生物医药聚◤集区一流营商环境。设立药品检验、安全性评价、药品评审等分支机构,建立省级部门“直通服务”。(省发展改革委、省工业和信息化厅、省自悶哼一聲然资源厅、省人力资源社会轟保障厅、省科技厅、省药监局等部门按照职责分工负责,昆明市、楚雄州、文山州、玉溪市人民政府负责)

                (二)建设创新研发卐平台。立足昆明生物→医药产业聚集区,按照“政府引导、市场运作、资源整合、开放共享”模式,依托现有╱研发平台,采取共同出资、技术入股、股权投资等方式,吸纳省级投资平台、国内外知名医药研发机构、企业集团等创新资源,集省市◣之力,共同组建生物医药创新中心。聚焦关键环节研发、大型仪器设备共享、产权交易、项目孵化等核心业务,提升药物数◆字化研发水平,推动研发创新链向两端延伸。努力将创新中心培育成为全国重要的综合性药物研发平台、创新资源的整合优化管理平台、创新成果的孵化共享平台、创新人才的服务平台。(省发展改革委、省工业和信息化厅、省科技厅、省卫生健康委、省药监局等部门按照职责分工负责,昆明市人民政府负责)

                (三)建设临床试验平▅台。引导组建彩神大发快三手机版药物临床试验联盟,争取建设国家药物临床综合评价中心@ 和评价基地,打造临床研究平台体系。拓展临床试验认定专业,重点推进生物等效性试验╳平台建设,加快商业⌒化运作步伐,突破发展瓶□ 颈。(省卫生健康委、省科技厅、省药监局等部门按照职责分工负责)

                (四)建设检验检测平台。鼓励省食品药品监督检验研究院等检验研究机构提高检验检测水平,积极参与重大基础√研究、核心技术研究以及重大科技攻关。加快推动国家级口岸药品检验所、疫苗批签发检验所建设。鼓励国内龙头检测技术机构在我省设√立总部或分支机构。支持省内生物医药企业剥离优势检验检测资∏源,设〓立具有独立法人地位的第三方检测技术机构。(省药监局负责)   

                六、培育壮大龙头企业和特色品种

                (一)实施龙头企业引育工程。坚持外引●内培、一企一策,坚持招大引强,瞄准生物医药世界500强、国内百强企业,重点引进一批大企业大集团落户我省。推进生物医药工业加快数字化、网络化、智能化建设步伐。鼓励企业剥离整合,聚焦核心↘业务,实现专业化分工,发展合同研发、生产组织。支★持企业并购重组,提升技术◣水平,实现集╳约发展。支持企业强强联合、开放合作,在全球范围布局研发、生产、营销基地,打造具有国际竞争力的大型企业集团。(省工业和信息化厅、省科技厅牵头;省药监局、省投资促进局等ξ部门按照职责分工负责,各州、市人民政府负责)

                (二)实施品种体系优化工程。建立品种培育目录,实行动态管理,做强一批大∞品种、做大一批小品种、做活一批闲置品种。着力做大▲独家品种、特色品种规模,形成优势品种产业支撑。支持我省企业收购国内外优质闲置品种。积极引进或自主研发一批创新药、改良型新药、古代经典名方在我省落地生产。(省工业和信息化厅、省药监局、省科技厅等部门按照职责分工负责,各州、市人民政府负责)

                七、加强要素保障

                (一)构建多层次人才体系。借助我省优良自然环境和独特区位优势,积极引进一▃批生物医药领域高端人才入滇发展。切实加大高层次人才带技术、团队入滇发♀展项目的支持力度。鼓励省内高等院校、科研院所以市场需求为导▓向,打造生物医药↓专业技术人才培养基地。推进产学研联合培养、定向培〓养模式,加强职业高中、技工学校产业工人培养。创◥新人才发展体制机制,支持科研人员到生物医药企业兼职兼薪,支持企业建立以知识价值为导向的收入分配制度和奖励机制。强化政策激励,用好现Ψ有人才资源,重点提升产业链稀缺人才的薪卐酬、职称等方面待遇。(省人力资源社会保障厅、省人才工作领导小组办公室、省科技厅、省教育厅牵头;省卫生健康委、省工业和信息化厅、省外专局等部门按照职↘责分工负责,各州、市人民政府负责)

                (二)完善投融资体系。搭建以“创业投资为主导,天使投资为补充,多层次资本市场和科技信贷为支↘撑”的多元投融资体系。着力引进來歷风险投资机构,探索以政府ξ 引导、社会资本为主设立生物医药产业发展基金。加快建立生物医药产业产权交易平台,完善交易机制【,促进产权流通。加强信用担㊣保机制、风险补偿机制看著袁一剛建设,推动商业银行设立生物医药产业专贷业务,解决企业贷款难问题。支持符合条件的生物医药企业发行企业债券、短期融资券、中期票据等金》融产品。培育上市资源,拓宽上市渠道,推动一批主业突出、成长性好、带动力强的企业通过多层次资本市场直接融资∩。(省财政厅、省地方金融监⌒管局牵头;省工业和信息化厅、省科技厅等部门按照职责分工负责,各州、市人民政府负责)

                八、加大资金支持

                省财政统筹中药饮片产业发展资金作为生物医药产业发展专项资金,支持重点←领域和关键环节,由省工业和信息化厅会同省财政厅、省科技厅组织实施。强化政策评估及财政资金预算绩效管理,加强评估结果运用,不断提高政策实施◣效果和财政资金预算管理水平。(省工业和信息化厅、省财政厅、省科技厅按照职责分工负责)

                (一)大力推进招商引资。支持取得药品注册批件并在我省生物医药产业聚集区内☆实施产业化的项目。总部新落∑ 户我省的生物医药世界500强或国内工业⌒百强企业,一次性奖励1000万元。(省工业和信息化厅、省财政厅、省投资促进局、省科技厅按照职责分工负责)

                (二)支持创新发展。我省企业或研究单位取得临床批件或进行临床备案,以及完成国内外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的,按照研发投入的20%,分别ω给予最高300万元、300万元、500万元、800万元补助。支持我省企业开展仿制药一致性评价和中成药上市后再评价氣息,对通过一致性评价的,每个品种给予最高300万元奖励,通过中成药上市后再评价,每个品种给予最高500万元奖励。支持企业按照新发展理♂念,进行技术改造或改建扩建。(省工业和信息化厅、省财政厅、省科技厅、省药监局按照职责分工负责)

                (三)加大平台建设支持力度。采取∞固定资产建设奖补、研发合同奖补等多种支持方式,对创新研发平台、临床试验哦平台、检验检测平台加大支持力度。(省工业和信息化厅、省财政厅、省科技厅、省药监ω 局按职责分工负责)

                (四)推进品种产业化。支持生物医药☆新品种引进,鼓励药品上市许可王恒和董海濤眼中充滿了駭然之色持有人、医疗机构委托生产或调配制剂。(省工业和信息化厅、省财政厅、省科技厅、省卫生健康委、省药监局按照职责分工负责)

                九、优化发展环』境

                (一)完善市场准入。支持符合条件的中药饮片及配方颗粒、医院制剂和我省民族药品种优先纳入省内医保基金支付范围。对我省企业生产的创新◆药、通过一致性评价品种及时纳入省级药品采购范围,鼓励医疗机构在同等只要你們真条件下优先采购。(省医保局、省卫生健康委按照职责分工负责)

                (二)创新流通模式。鼓励药品流通企业Ψ 充分运用互联网、大数据、区块链技术,创新营销〓模式。支持中小型药品流通和零售企业发展采购联盟和药店联盟,采用联购分销、统一配送等方式,形成高效、安全、便利的现代药品流通体系。支持云南国际中药材交易中心等区域产销对接平台建设。(省商出來务厅牵头;省卫生健康委、省药监局等部门按照职责分工负责)

                (三)强化协调服】务。建立省级专项协调团队,主动对接国家有关部委,加快意思新型疫苗、创新药、罕见病治疗药、儿童专用药优先审评审批。进一步落实领导干部挂钩联系民营企业制度,组建高层次专家顾问智库,协调解决企业研发∏及发展中出现的突出问题。积极开展高端论坛、创新协作等大型活动,促进产业开放发展。加快制定彩神大发快三手机版生物医药企业三年倍增计划,合力推进生物医药」产业发展政策措施落实。(省工业和信息化厅、省科技厅、省商务厅、省卫生健康委、省投资促进局、省药监局按照职责分工负责,各州、市人民政府负责)



                彩神大发快三手机版人民政府

                2019年11月7日


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